《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》歷時(shí)4年,由42個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)及相關(guān)政策領(lǐng)域700余名專(zhuān)家共同制定,包括綜合、診斷、治療、康復(fù)和中醫(yī)五個(gè)類(lèi)別,涉及11000多項(xiàng)醫(yī)療服務(wù),是醫(yī)療領(lǐng)域的一份重磅指導(dǎo)性文件。
《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》內(nèi)容顯示,質(zhì)譜診斷相關(guān)醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目共計(jì)42項(xiàng),包括小分子含氮物質(zhì)檢驗(yàn)(1項(xiàng))、血藥濃度及毒物檢驗(yàn)(1項(xiàng))、激素及相關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)(2項(xiàng))、細(xì)菌檢驗(yàn)(37項(xiàng))、用藥指導(dǎo)的分子生物學(xué)檢驗(yàn)(1項(xiàng))5個(gè)領(lǐng)域。

質(zhì)譜技術(shù)在臨床檢驗(yàn)中具有高靈敏度、高特異性和高分辨率等優(yōu)勢(shì),能為臨床疾病診斷提供準(zhǔn)確診斷和治療依據(jù)。但由于其在臨床中的應(yīng)用受到如設(shè)備復(fù)雜昂貴、操作繁瑣等限制,運(yùn)行和維護(hù)成本較高,在缺乏醫(yī)療服務(wù)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的情況下,質(zhì)譜相關(guān)項(xiàng)目的收費(fèi)往往缺乏透明度。
本次納入《項(xiàng)目技術(shù)規(guī)范》,意味著臨床質(zhì)譜檢測(cè)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、臨床應(yīng)用等正在逐漸走上規(guī)范化,對(duì)推動(dòng)質(zhì)譜技術(shù)在臨床上的推廣和應(yīng)用、改善臨床醫(yī)療水平、提高疾病診斷和治療的準(zhǔn)確性和有效性具有重要意義。
禾信康源臨床質(zhì)譜檢測(cè)方案
禾信康源是禾信儀器在IVD領(lǐng)域中的重要布局,致力于高端醫(yī)療質(zhì)譜儀器的研發(fā)、制造、銷(xiāo)售及服務(wù),在微生物鑒定、基因檢測(cè)、藥物分析等領(lǐng)域,為用戶(hù)提供全面領(lǐng)先的臨床質(zhì)譜綜合解決方案。目前,禾信康源已完成臨床微生物鑒定、核酸物質(zhì)分析、代謝物篩查、人體微量元素分析等質(zhì)譜產(chǎn)品線搭建,并形成完善的醫(yī)療檢測(cè)綜合解決方案。

面對(duì)不斷演進(jìn)的臨床檢測(cè)需求和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),禾信康源在臨床質(zhì)譜設(shè)備上持續(xù)研發(fā)與創(chuàng)新,不斷改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù),以提高檢測(cè)的準(zhǔn)確性、靈敏性和速度,并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各類(lèi)科研院所建立長(zhǎng)期科研合作關(guān)系,共同探索臨床質(zhì)譜技術(shù)在各種疾病診斷、治療及監(jiān)測(cè)等方面的前沿研究和應(yīng)用。
典型案例分享
案例一:疾控病原微生物檢測(cè)
檢測(cè)項(xiàng)目:180株疾控病原微生物
質(zhì)譜設(shè)備:全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)CMI 3800
檢測(cè)結(jié)果:與測(cè)序結(jié)果相比,種鑒定一致率達(dá)93.75%;屬鑒定一致率達(dá)99.17%。禾信儀器全自動(dòng)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)CMI 3800能對(duì)病原微生物進(jìn)行準(zhǔn)確鑒定。

案例二:血液、尿液中鉻等五種元素的檢測(cè)分析
檢測(cè)項(xiàng)目:52Cr鉻、75As砷、114Cd鎘、205Tl鉈、208Pb鉛
質(zhì)譜設(shè)備:電感耦合等離子體質(zhì)譜儀ICP-MS 1600
檢測(cè)結(jié)果:方法線性大于0.999,方法精密度范圍0.62%-7.55%,結(jié)果滿(mǎn)足GA/T 1630-2019《法庭科學(xué) 血液、尿液中鉻等五種元素檢驗(yàn) 電感耦合等離子體質(zhì)譜法》標(biāo)準(zhǔn)方法的測(cè)定要求。
